2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內容(rong)主要圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)證(zheng)變更增加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的相(xiang)關工(gong)作開展(zhan)，檢查(cha)員嚴格按照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)(li)局制定的許可(ke)證(zheng)驗收檢查(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢查(cha)過程中檢查(cha)人(ren)(ren)員通過對我(wo)公司在(zai)企(qi)業負責人(ren)(ren)、質量負責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量檢測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施布(bu)局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設(she)備儀器管理(li)(li)和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量管理(li)(li)文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢查(cha)，我(wo)公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次(ci)藥品(pin)生產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變(bian)更增(zeng)加(jia)范圍(wei)的(de)的(de)檢(jian)查和(he)驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標志著我公司維生素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺具(ju)備了原料(liao)藥的(de)生產(chan)(chan)條(tiao)件，我公司將嚴格(ge)按照國家有關藥品(pin)生產(chan)(chan)管理規(gui)范要求積極籌(chou)備新版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢(jian)查工(gong)作，爭取早日完(wan)成認(ren)證(zheng)(zheng)并(bing)投入生產(chan)(chan)銷售。